Информация по регистрационному удостоверению №П N015523/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 100 г препарата содержат: Действующее вещество: Клотримазол 1,00 г; Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 2,00 г, сорбитана стеарат 2,00 г, полисорбат‑60 1,50 г, цетилпальмитат 3,00 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 10,00 г, 2‑октилдодеканол 13,50 г, вода очищенная 67,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015523/03-220520 изменение №3, ЛП-№(003470)-(РГ-RU)-201023 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 04030096117111, 04630013792126, 4030096117111
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ратиофарм ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кандибене |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | 100 г крема содержат: Активное вещество: Клотримазол 1,00 г. Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 2,00 г, сорбитана стеарат 2,00 г, полисорбат-60 1,50 г, цетилпальмитат 3,00 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 10,00 г, 2‑октилдодеканол 13,50 г, вода очищенная 67,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015523/03-210115 |
- крем для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Меркле (Германия), 4030096270823
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.