Информация по регистрационному удостоверению №П N015522/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мукос Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 06.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вобэ-мугос Е® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные вещества: химотрипсин 40 мг трипсин 40 мг папаин 100 мг вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; макрогол 6000; коповидон; магния стеарат; кремния диоксид безводный; повидон; кросповидон; сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1:1); тальк; триэтилцитрат; ванилин |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-7638-03 изменение №2 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №20 - 20 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142016832
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №40 - 20 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка) картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142016849
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, №100 - 20 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка) картонная, Мукос Эмульсионс (Германия), 4030142016856
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.