Информация по регистрационному удостоверению №П N015521/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пирамал Энтерпрайзис Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропован |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | в 1 мл препарата содержится 10 мг действующего вещества — пропофола Вспомогательные вещества: Очищенный яичный лецитин 12 мг, соевое масло 100 мг, глицерин 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12472-02 изменение №1 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, ампула 10 мл - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419015
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419114
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419046
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, ампула 15 мл - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419022
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 15 мл (5) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419121
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419053
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 15 мл (5) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, ампула 20 мл - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419039
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419138
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419060
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419077
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропован |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропофол |
Состав | в 1 мл препарата содержится 10 мг действующего вещества — пропофола Вспомогательные вещества: Очищенный яичный лецитин 12 мг, соевое масло 100 мг, глицерин 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12472-02 изменение №1 |
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, ампула 10 мл - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419015
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419114
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419046
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 10 мл (5) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, ампула 15 мл - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419022
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 15 мл (5) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419121
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 15 мл - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419053
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 15 мл (5) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, ампула 20 мл - блистер (ПВХ/алюминий) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419039
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 20 мл (5) - контейнер пластиковый - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419138
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 20 мл - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419060
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 20 мл (5) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия),
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия), 8904012419077
- эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - флакон 50 мл (5) - пачка картонная, Бхарат Серумз энд Вакцинз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.