Информация по регистрационному удостоверению №П N015518/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солиан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амисульприд |
| Состав | Таблетки 100 мг В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Амисульприд — 100 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат. Таблетки 200 мг В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Амисульприд — 200 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015518/01-251209 изменение №4, ЛП-№(002467)-(РГ-RU)-261223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция),
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910006008, 3582910006008
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Солиан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амисульприд |
| Состав | Таблетки 100 мг В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Амисульприд — 100 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат. Таблетки 200 мг В 1 таблетке содержится: Действующее вещество : Амисульприд — 200 мг; Вспомогательные вещества : Карбоксиметилкрахмал натрия (натрия амилопектина гликолат) (тип А), лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015518/01-251209 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910002574
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910006008
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
