Информация по регистрационному удостоверению №П N015510/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трамадол ШТАДА® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трамадол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015510/01-301210 |
- капсулы 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 4011548001011
- капсулы 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 4011548001004
- капсулы 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 4011548001028
- капсулы 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 4011548014608
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.