Информация по регистрационному удостоверению №П N015506/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимбекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисатракурия безилат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Цисатракурия безилат (в пересчете на цисатракурий) 1 2,68 2,00 Вспомогательные вещества : Бензолсульфоновой кислоты раствор, 32% 2 q.s. Вода для инъекций до 1,00 мл Примечания : 1 Учитывается 5% избыток цисатракурия безилата, который не указан в приведенных выше данных. 2 Количество раствора бензолсульфоновой кислоты, 32% (м/о) в препарате достаточно для поддержания pH препарата в пределах 3,0–3,8 в течение срока годности. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015506/01-210323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 05060249179566
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 05060249179573
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04610012021168, 4610012021168
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04610012021175, 4610012021175
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 10 мл - короб картонный - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 5 мл - короб картонный - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 2.5 мл - короб картонный - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - пачка картонная, Аспен СА Стерил Оперейшенс Пти Лтд. (ЮАР),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Аспен СА Стерил Оперейшенс Пти Лтд. (ЮАР), 04620039090085
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Аспен СА Стерил Оперейшенс Пти Лтд. (ЮАР), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Аспен СА Стерил Оперейшенс Пти Лтд. (ЮАР), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 5 мл - короб картонный - in bulk, Аспен СА Стерил Оперейшенс Пти Лтд. (ЮАР),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 2.5 мл - короб картонный - in bulk, Аспен СА Стерил Оперейшенс Пти Лтд. (ЮАР),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимбекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисатракурия безилат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Цисатракурия безилат (в пересчете на цисатракурий) 1 2,68 2,00 Вспомогательные вещества : Бензолсульфоновой кислоты раствор, 32% 2 q.s. Вода для инъекций до 1,00 мл Примечания : 1 Учитывается 5% избыток цисатракурия безилата, который не указан в приведенных выше данных. 2 Количество раствора бензолсульфоновой кислоты, 32% (м/о) в препарате достаточно для поддержания pH препарата в пределах 3,0–3,8 в течение срока годности. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015506/01-210323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 05060249179566
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 05060249179573
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04610012021168, 4610012021168
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04610012021175, 4610012021175
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 10 мл - короб картонный - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 5 мл - короб картонный - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 2.5 мл - короб картонный - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимбекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисатракурия безилат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Цисатракурия безилат (в пересчете на цисатракурий) 1 2,68 2,00 Вспомогательные вещества : Бензолсульфоновой кислоты раствор, 32% 2 q.s. Вода для инъекций до 1,00 мл Примечания : 1 Учитывается 5% избыток цисатракурия безилата, который не указан в приведенных выше данных. 2 Количество раствора бензолсульфоновой кислоты, 32% (м/о) в препарате достаточно для поддержания pH препарата в пределах 3,0–3,8 в течение срока годности. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015506/01-210323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 05060249179566
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 05060249179573
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04610012021168, 4610012021168
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 04610012021175, 4610012021175
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 10 мл - короб картонный - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 5 мл - короб картонный - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, ампула 2.5 мл - короб картонный - in bulk, ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нимбекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цисатракурия безилат |
| Состав | 1 мл раствора содержит: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество : Цисатракурия безилат (в пересчете на цисатракурий) 1 2,68 2,00 Вспомогательные вещества : Бензолсульфоновой кислоты раствор, 32% 2 q.s. Вода для инъекций до 1,00 мл Примечания : 1 Учитывается 5% избыток цисатракурия безилата, который не указан в приведенных выше данных. 2 Количество раствора бензолсульфоновой кислоты, 32% (м/о) в препарате достаточно для поддержания pH препарата в пределах 3,0–3,8 в течение срока годности. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015506/01-280211 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2.5 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4607008130096
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия), 4607008130102
- раствор для внутривенного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляин Мэньюфэкчуринг С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
