Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015497/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015497/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каверджект®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Алпростадил — 11,9 мкг или 23,5 мкг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (в пересчете на лактозу) — 194 мг, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 53 мкг, альфадекс — 386/763 мкг, хлористоводородная кислота, концентрированная до pH 3,5–6,0, натрия гидроксид до pH 3,5–6,0. 1 мл растворителя содержит: Бензиловый спирт — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015497/01-030323 изменение №1, ЛП-№(004328)-(РГ-RU)-180124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каверджект®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Алпростадил — 11,9 мкг или 23,5 мкг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (в пересчете на лактозу) — 194 мг, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 53 мкг, альфадекс — 386/763 мкг, хлористоводородная кислота, концентрированная до pH 3,5–6,0, натрия гидроксид до pH 3,5–6,0. 1 мл растворителя содержит: Бензиловый спирт — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015497/01-030323 изменение №1, ЛП-№(004328)-(РГ-RU)-180124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Каверджект®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Алпростадил
Состав 1 флакон с лиофилизатом содержит: Действующее вещество: Алпростадил — 11,9 мкг или 23,5 мкг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат (в пересчете на лактозу) — 194 мг, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 53 мкг, альфадекс — 386/763 мкг, хлористоводородная кислота, концентрированная до pH 3,5–6,0, натрия гидроксид до pH 3,5–6,0. 1 мл растворителя содержит: Бензиловый спирт — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации П N015497/01-030323 изменение №1, ЛП-№(004328)-(РГ-RU)-180124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.