Информация по регистрационному удостоверению №П N015490/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Свикс Хэлскеа ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумалог® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро |
Состав | активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 16 мг; метакрезол — 3,15 мг; цинка оксид — q.s. (до содержания Zn2+ — 0,0197 мг); натрия гидрофосфата гептагидрат — 1,88 мг; хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. до рН 7–7,8; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015490/01-130120 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103001722, 04640106060070, 4602103001722, 4640106060070
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003238, 04640106060209, 4602103003238, 4640106060209
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003245
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Джуниор КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Джуниор КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумалог® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро |
Состав | активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 16 мг; метакрезол — 3,15 мг; цинка оксид — q.s. (до содержания Zn2+ — 0,0197 мг); натрия гидрофосфата гептагидрат — 1,88 мг; хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. до рН 7–7,8; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015490/01-130120 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103001722, 04640106060070, 4602103001722, 4640106060070
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003238, 04640106060209, 4602103003238, 4640106060209
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003245
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Джуниор КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Джуниор КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумалог® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро |
Состав | активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 16 мг; метакрезол — 3,15 мг; цинка оксид — q.s. (до содержания Zn2+ — 0,0197 мг); натрия гидрофосфата гептагидрат — 1,88 мг; хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. до рН 7–7,8; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015490/01-130120 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103001722, 04640106060070, 4602103001722, 4640106060070
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003238, 04640106060209, 4602103003238, 4640106060209
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003245
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Джуниор КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Джуниор КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лилли Франс С.а.С. (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.02.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.07.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Хумалог® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро |
Состав | активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) — 16 мг; метакрезол — 3,15 мг; цинка оксид — q.s. (до содержания Zn2+ — 0,0197 мг); натрия гидрофосфата гептагидрат — 1,88 мг; хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — q.s. до рН 7–7,8; вода для инъекций — q.s. до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к П N015490/01-130120 |
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103001722, 04640106060070, 4602103001722, 4640106060070
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), 04602103003238, 04640106060209, 4602103003238, 4640106060209
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США), 4602103003245
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - блистер - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная - in bulk, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Джуниор КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция),
- раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Джуниор КвикПен™ 3 мл (5) - пачка картонная, Лилли Франс (Франция), Эли Лилли энд Компани (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.