Информация по регистрационному удостоверению №П N015457/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастроцепин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирензепин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14654-06 |
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Берингер Ингельхайм Эллас (Греция), 9006968003870
- таблетки 50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Берингер Ингельхайм Эллас (Греция),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Фарма (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.03.2007 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гастроцепин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирензепин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8396-03 |
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 9006968003245
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.