Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015447/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015447/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ново Нордиск А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нордитропин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соматропин
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: соматропин (генно-инженерный человеческий гормон роста) 6,7 мг (10 мг/1,5 мл); Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид (для коррекции pH ), вода для инъекций. 1 мг соматропина соответствует 3 ME (Международные Единицы) соматропина.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N015447/01-221018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ново Нордиск А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.02.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нордитропин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соматропин
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: соматропин (генно-инженерный человеческий гормон роста) 6,7 мг (10 мг/1,5 мл); Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид (для коррекции pH ), вода для инъекций. 1 мг соматропина соответствует 3 ME (Международные Единицы) соматропина.
Реквизиты нормативной документации Изм. №4 к П N015447/01-221018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ново Нордиск А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нордитропин® НордиЛет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соматропин
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: соматропин (генно-инженерный человеческий гормон роста) 6,7 мг (10 мг/1,5 мл); Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид (для коррекции pH ), вода для инъекций. 1 мг соматропина соответствует 3 ME (Международные Единицы) соматропина.
Реквизиты нормативной документации П N015447/01-221018 изменение №1

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ново Нордиск А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нордитропин® НордиЛет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Соматропин
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: соматропин (генно-инженерный человеческий гормон роста) 6,7 мг (10 мг/1,5 мл); Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, кислота хлористоводородная или натрия гидроксид (для коррекции pH ), вода для инъекций. 1 мг соматропина соответствует 3 ME (Международные Единицы) соматропина.
Реквизиты нормативной документации П N015447/01-221018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.