Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015446/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015446/01

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 13.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальцит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валганцикловир
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валганцикловир — 450 мг (в виде валганцикловира гидрохлорида — 496,3 мг); Вспомогательные вещества: Повидон К30 — 23,90 мг, кросповидон — 23,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,80 мг, стеариновая кислота — 6,00 мг; Оболочка — 18,00 мг (гипромеллоза 2910 — 3 сП, гипромеллоза 2910-6 — сП, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), полисорбат 80); может использоваться коммерчески доступная смесь для нанесения пленочной оболочки Opadry Pink 15В24005 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации П N015446/01-190318 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальцит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валганцикловир
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валганцикловир — 450 мг (в виде валганцикловира гидрохлорида — 496,3 мг); Вспомогательные вещества: Повидон К30 — 23,90 мг, кросповидон — 23,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,80 мг, стеариновая кислота — 6,00 мг; Оболочка — 18,00 мг (гипромеллоза 2910 3 сП, гипромеллоза 2910 6 сП, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), полисорбат 80); может использоваться коммерчески доступная смесь для нанесения пленочной оболочки Opadry Pink 15В24005 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации П N015446/01-190318 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.11.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вальцит®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Валганцикловир
Состав Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Валганцикловир — 450 мг (в виде валганцикловира гидрохлорида — 496,3 мг); Вспомогательные вещества: Повидон К30 — 23,90 мг, кросповидон — 23,90 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 47,80 мг, стеариновая кислота — 6,00 мг; Оболочка — 18,00 мг (гипромеллоза 2910 — 3 сП, гипромеллоза 2910-6 — сП, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172), полисорбат 80); может использоваться коммерчески доступная смесь для нанесения пленочной оболочки Opadry Pink 15В24005 идентичного состава.
Реквизиты нормативной документации П N015446/01-190318 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.