Информация по регистрационному удостоверению №П N015443/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохеми ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прокаин пенициллин G 3 мега |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бензилпенициллин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7454-03 |
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 3 млнМЕ, №50 - флакон 15 мл (50) - коробка (коробочка), Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260001354
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 3 млнМЕ, №10 - флакон 15 мл (10) - коробка (коробочка), Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260005307
- порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 3 млнМЕ, флакон 15 мл - пачка картонная, Биохеми ГмбХ (Австрия), 9002260005291
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.