Информация по регистрационному удостоверению №П N015442/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Псило-бальзам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид; макрогола глицерилкаприлокапрат; карбомер; трометамол; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015442/01-281022 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 04601026306532, 4601026306532
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.