Информация по регистрационному удостоверению №П N015437/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Арт-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Душицы обыкновенной травы экстракт + Клещевины обыкновенной семян масло + Моркови дикой семян экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пихты масло + Хмеля соплодия |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активные вещества: Пихты масло — 67,60 мг, Мяты перечной листьев масло — 16,90 мг, Клещевины обыкновенной семян масло — 92,95 мг, Моркови дикой семян экстракт жидкий (1:1) — 194,35 мг, Хмеля соплодий экстракт жидкий (1:1) — 278,80 мг, Душицы обыкновенной травы экстракт жидкий (1:1) — 192,95 мг; Вспомогательное вещество: Динатрия эдетат — 0,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015437/01-060810 изменение №9 |
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), 04823000804760
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Душицы обыкновенной травы экстракт + Клещевины обыкновенной семян масло + Моркови дикой семян экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пихты масло + Хмеля соплодия |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активные вещества: Пихты масло — 67,60 мг, Мяты перечной листьев масло — 16,90 мг, Клещевины обыкновенной семян масло — 92,95 мг, Моркови дикой семян экстракт жидкий (1:1) — 194,35 мг, Хмеля соплодий экстракт жидкий (1:1) — 278,80 мг, Душицы обыкновенной травы экстракт жидкий (1:1) — 192,95 мг; Вспомогательное вещество: Динатрия эдетат — 0,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015437/01-060810 изменение №9 |
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), 04823000804760
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Душицы обыкновенной травы экстракт + Клещевины обыкновенной семян масло + Моркови дикой семян экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пихты масло + Хмеля соплодия |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активные вещества: Пихты масло — 67,60 мг, Мяты перечной листьев масло — 16,90 мг, Клещевины обыкновенной семян масло — 92,95 мг, Моркови дикой семян экстракт жидкий (1:1) — 194,35 мг, Хмеля соплодий экстракт жидкий (1:1) — 278,80 мг, Душицы обыкновенной травы экстракт жидкий (1:1) — 192,95 мг; Вспомогательное вещество: Динатрия эдетат — 0,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015437/01-060810 изменение №8 |
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000800014, 4823000803237
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000804760
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галичфарм ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Душицы обыкновенной травы экстракт + Клещевины обыкновенной семян масло + Моркови дикой семян экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пихты масло + Хмеля соплодия |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активные вещества: Пихты масло — 67,60 мг, Мяты перечной листьев масло — 16,90 мг, Клещевины обыкновенной семян масло — 92,95 мг, Моркови дикой семян экстракт жидкий (1:1) — 194,35 мг, Хмеля соплодий экстракт жидкий (1:1) — 278,80 мг, Душицы обыкновенной травы экстракт жидкий (1:1) — 192,95 мг; Вспомогательное вещество: Динатрия эдетат — 0,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015437/01-060810 изменение №8 |
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000800014, 4823000803237
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), 4823000804760
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм ПАО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галичфарм АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уролесан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Душицы обыкновенной травы экстракт + Клещевины обыкновенной семян масло + Моркови дикой семян экстракт + Мяты перечной листьев масло + Пихты масло + Хмеля соплодия |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активные вещества: Пихты масло — 67,60 мг, Мяты перечной листьев масло — 16,90 мг, Клещевины обыкновенной семян масло — 92,95 мг, Моркови дикой семян экстракт жидкий (1:1) — 194,35 мг, Хмеля соплодий экстракт жидкий (1:1) — 278,80 мг, Душицы обыкновенной травы экстракт жидкий (1:1) — 192,95 мг; Вспомогательное вещество: Динатрия эдетат — 0,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015437/01-060810 изменение №9 |
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), 04823000804760
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина),
- капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
- капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, Галичфарм АО (Украина), Фармацеутикал Балканс д.о.о. Нови Бечей (Сербия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.