Информация по регистрационному удостоверению №П N015435/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 12.02.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НовоНорм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Репаглинид |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Репаглинид — 0,5 мг/ 1,0 мг/ 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Полоксамер 188 0,143 мг/ 0,286 мг/ 0,572 мг, повидон 1,543 мг/ 1,686 мг/ 1,972 мг, меглумин 0,250 мг/ 0,500 мг/ 1,000 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг/ 10,00 мг/ 10,00 мг, кальция гидрофосфат безводный 38,20 мг/ 38,20 мг/ 38,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 38,264 мг/ 36,928 мг/ 35,006 мг, глицерин 85% (глицерол) 1,400 мг/ 1,400 мг/ 1,400 мг, калия полакрилин (полиакрилат калия) 4,000 мг/ 4,000 мг/ 4,000 мг, магния стеарат 0,700 мг/ 0,700 мг/ 0,700 мг, оксид железа (E172) желтый (для таблеток дозировкой 1,0 мг) 0,300 мг, оксид железа (E172) красный (для таблеток дозировкой 2,0 мг) 0,150 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015435/01-251208 изменение № 3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мкг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия), 4602206000523
- таблетки 500 мкг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- таблетки 500 мкг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания),
- таблетки 500 мкг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания),
- таблетки 500 мкг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 500 мкг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- таблетки 1 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000530
- таблетки 1 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания),
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 1 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия), 4602206000547
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000547
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НовоНорм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Репаглинид |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Репаглинид — 0,5 мг/ 1,0 мг/ 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Полоксамер 188 0,143 мг/ 0,286 мг/ 0,572 мг, повидон 1,543 мг/ 1,686 мг/ 1,972 мг, меглумин 0,250 мг/ 0,500 мг/ 1,000 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг/ 10,00 мг/ 10,00 мг, кальция гидрофосфат безводный 38,20 мг/ 38,20 мг/ 38,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 38,264 мг/ 36,928 мг/ 35,006 мг, глицерин 85% (глицерол) 1,400 мг/ 1,400 мг/ 1,400 мг, калия полакрилин (полиакрилат калия) 4,000 мг/ 4,000 мг/ 4,000 мг, магния стеарат 0,700 мг/ 0,700 мг/ 0,700 мг, оксид железа (E172) желтый (для таблеток дозировкой 1,0 мг) 0,300 мг, оксид железа (E172) красный (для таблеток дозировкой 2,0 мг) 0,150 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015435/01-251208 изменение № 3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 500 мкг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия), 4602206000523
- таблетки 500 мкг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- таблетки 500 мкг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания),
- таблетки 500 мкг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания),
- таблетки 500 мкг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 500 мкг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- таблетки 1 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000530
- таблетки 1 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания),
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 1 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия), 4602206000547
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск Продукао Фармасьютика до Бразил (Бразилия),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000547
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Ново Нордиск А/С (Дания),
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
- таблетки 2 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), Каталент Германия Шорндорф ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ново Нордиск А/С (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.12.2003 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2009 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НовоНорм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Репаглинид |
| Состав | В 1 таблетке содержится: Активное вещество: Репаглинид — 0,5 мг/ 1,0 мг/ 2,0 мг. Вспомогательные вещества: Полоксамер 188 0,143 мг/ 0,286 мг/ 0,572 мг, повидон 1,543 мг/ 1,686 мг/ 1,972 мг, меглумин 0,250 мг/ 0,500 мг/ 1,000 мг, крахмал кукурузный 10,00 мг/ 10,00 мг/ 10,00 мг, кальция гидрофосфат безводный 38,20 мг/ 38,20 мг/ 38,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 38,264 мг/ 36,928 мг/ 35,006 мг, глицерин 85% (глицерол) 1,400 мг/ 1,400 мг/ 1,400 мг, калия полакрилин (полиакрилат калия) 4,000 мг/ 4,000 мг/ 4,000 мг, магния стеарат 0,700 мг/ 0,700 мг/ 0,700 мг, оксид железа (E172) желтый (для таблеток дозировкой 1,0 мг) 0,300 мг, оксид железа (E172) красный (для таблеток дозировкой 2,0 мг) 0,150 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-9656-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 0.5 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000523
- таблетки 1 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000530
- таблетки 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Ново Нордиск А/С (Дания), 4602206000547
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
