Информация по регистрационному удостоверению №П N015411/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НоваРинг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этинилэстрадиол + Этоногестрел |
Состав | 1 кольцо вагинальное содержит: Действующие вещества: Этоногестрел — 11,7 мг, Этинилэстрадиол — 2,7 мг; Вспомогательные вещества: Этилена и винилацетата сополимер [28% винилацетата] — 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер [9% винилацетата] — 197 мг, магния стеарат — 1,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №17 к П N015411/01-050410 |
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601910000515
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, №3 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 04601910000522, 4601910000522
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000515, 04640203820034, 4601909000052, 4601910000515
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, №3 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000522, 04640203820058, 4601909000069
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910001093, 04640203820027, 4601910001093
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, №3 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910001109, 04640203820041, 4601910001109
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органон (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | НоваРинг® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этинилэстрадиол + Этоногестрел |
Состав | 1 кольцо вагинальное содержит: Действующие вещества: Этоногестрел — 11,7 мг, Этинилэстрадиол — 2,7 мг; Вспомогательные вещества: Этилена и винилацетата сополимер [28% винилацетата] — 1677 мг, этилена и винилацетата сополимер [9% винилацетата] — 197 мг, магния стеарат — 1,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №17 к П N015411/01-050410 |
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 4601910000515
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, №3 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), Органон (Ирландия) Лтд. (Ирландия), 04601910000522, 4601910000522
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000515, 04640203820034, 4601909000052, 4601910000515
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, №3 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910000522, 04640203820058, 4601909000069
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910001093, 04640203820027, 4601910001093
- кольца вагинальные 0.015 мг+0.12 мг/24 ч, №3 - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги (3) - пачка картонная, Органон (Нидерланды), 04601910001109, 04640203820041, 4601910001109
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.