Информация по регистрационному удостоверению №П N015401/02
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.05.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зерит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
| Состав | Состав * 1 флакон с препаратом содержит: Активное вещество: ставудин — 0,200 г; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,300 г, пропилпарагидроксибензоат 0,030 г, кармеллоза натрия 0,499 г, тритурация пеногасителя в сахарозе ** 0,499 г, ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194) 0,798 г, сахароза 9,646 г. В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина. * — Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г. ** Состав тритурации пеногасителя в сахарозе: сахароза 0,494 г, симетиконовая эмульсия (30%) 0,005 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015401/02-060917 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 12,6 г - пачка картонная, АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505008732
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.05.2016 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зерит® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
| Состав | Состав * 1 флакон с препаратом содержит: Активное вещество: ставудин — 0,200 г; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат 0,300 г, пропилпарагидроксибензоат 0,030 г, кармеллоза натрия 0,499 г, тритурация пеногасителя в сахарозе ** 0,499 г, ароматизатор вишневый пульверизованный сухой (FMC# 20194) 0,798 г, сахароза 9,646 г. В 1 мл приготовленного раствора содержится 1 мг ставудина. * — Фасовка производится с учетом перезакладки в 5%, что необходимо для гарантированного извлечения 200 мл препарата. При этом количество ставудина во флаконе с учетом перезакладки — 210 мг, масса содержимого с учетом перезакладки — 12,6 г. ** Состав тритурации пеногасителя в сахарозе: сахароза 0,494 г, симетиконовая эмульсия (30%) 0,005 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015401/02-160316 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 260 мл 12.6 г - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505001184
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 260 мл 12.6г - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505007353
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл, флакон 260 мл 12.6г - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб Компани (США), Бристол-Майерс Сквибб (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
