Информация по регистрационному удостоверению №П N015401/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб Компани (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зерит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7537-97 |
- капсулы 30 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505001153
- капсулы 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505001177
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зерит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ставудин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7537-97 |
- капсулы 30 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505001153
- капсулы 40 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб (Франция), 4602505001177
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.