Информация по регистрационному удостоверению №П N015384/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Онкология (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холоксан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ифосфамид |
Состав | 1 флакон содержит ифосфамида 0,5 г, 1,0 г или 2,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-1619-03 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Бакстер Онкология (Германия),
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Онкология (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Холоксан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ифосфамид |
Состав | 1 флакон содержит ифосфамида 0,5 г, 1,0 г или 2,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N015384/01-221121 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - коробка (коробочка), Бакстер Онкология (Германия), 05413760229652, 5413760229652
- порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г, флакон - коробка (коробочка), Бакстер Онкология (Германия), 05413760229645, 5413760229645
- порошок для приготовления раствора для инфузий 0.5 г, флакон - коробка (коробочка), Бакстер Онкология (Германия), 05413760229669, 5413760229669
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.