Информация по регистрационному удостоверению №П N015380/01
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Калпол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-1355-98 |
- суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 100 мл - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия), 4028685013944
- суспензия для приема внутрь для детей 120 мг/5 мл, флакон темного стекла 70 мл - коробка (коробочка), Глаксо Вэллком ГмбХ и Ко. (Германия), 4028685013951
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.