Информация по регистрационному удостоверению №П N015373/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларбакт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кларитромицин — 250/500 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (AceCel ® ) — 175,77/203,92 мг, крахмал кукурузный — 33,60/– мг, крахмал прежелатинизированный — 35,00/70,00 мг, повидон К‑30 — 7,50/9,45 мг, тальк — 9,60/12,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 11,20/12,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,80/6,30 мг, стеариновая кислота — 9,60/12,60 мг, магния стеарат — 4,80/6,30 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,69/7,27 мг, титана диоксид — 4,70/6,27 мг, тальк — 2,18/3,00 мг, макрогол 6000 — 1,51/2,00 мг, ароматизатор лимонный — 0,30/0,50 мг, порошок мяты перечной — 3,63/5,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к НД 42-12918-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004758
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079004741
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларбакт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кларитромицин — 250/500 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (AceCel ® ) — 175,77/203,92 мг, крахмал кукурузный — 33,60/– мг, крахмал прежелатинизированный — 35,00/70,00 мг, повидон К‑30 — 7,50/9,45 мг, тальк — 9,60/12,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 11,20/12,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,80/6,30 мг, стеариновая кислота — 9,60/12,60 мг, магния стеарат — 4,80/6,30 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,69/7,27 мг, титана диоксид — 4,70/6,27 мг, тальк — 2,18/3,00 мг, макрогол 6000 — 1,51/2,00 мг, ароматизатор лимонный — 0,30/0,50 мг, порошок мяты перечной — 3,63/5,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-12918-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004741
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) пластиковый, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) пластиковый, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №8 - 4 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004710
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004758
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) пластиковый, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) пластиковый, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №8 - 4 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004727
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.03.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Кларбакт® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Кларитромицин — 250/500 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая (AceCel ® ) — 175,77/203,92 мг, крахмал кукурузный — 33,60/– мг, крахмал прежелатинизированный — 35,00/70,00 мг, повидон К‑30 — 7,50/9,45 мг, тальк — 9,60/12,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 11,20/12,60 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,80/6,30 мг, стеариновая кислота — 9,60/12,60 мг, магния стеарат — 4,80/6,30 мг. Состав оболочки: Гипромеллоза — 5,69/7,27 мг, титана диоксид — 4,70/6,27 мг, тальк — 2,18/3,00 мг, макрогол 6000 — 1,51/2,00 мг, ароматизатор лимонный — 0,30/0,50 мг, порошок мяты перечной — 3,63/5,00 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к НД 42-12918-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004741
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) пластиковый, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) пластиковый, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №8 - 4 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004710
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004758
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) пластиковый, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) пластиковый, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №4 - 4 шт. - стрип - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №8 - 4 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №12 - 4 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004727
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №12 - 4 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №28 - 4 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №40 - 4 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
