Информация по регистрационному удостоверению №П N015354/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зитроцин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015354/01-010817 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086260017, 8901086260017
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086260024, 8901086260024
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - блистер - пачка картонная, Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия), 08901086260031, 8901086260031
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.