Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015350/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015350/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Метилпреднизолон — 4 мг, 16 мг или 32 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 80 мг/159 мг/318 мг, сахароза 1,5 мг/2,8 мг/5,6 мг, парафин жидкий — /0,19 мг/0,38 мг, кальция стеарат — 0,8 мг/1,75 мг/4 мг, крахмал кукурузный — 14,3 мг/25,3 мг/55,22 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015350/01-290720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 16 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045243, 4601951000710, 4607131045243
  • таблетки 16 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 16 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 32 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045250, 4601951000697, 4607131045250
  • таблетки 32 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045267, 04607131045410, 4601951000703, 4607131045267, 4607131045410
  • таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Метилпреднизолон — 4 мг, 16 мг или 32 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 80 мг/159 мг/318 мг, сахароза 1,5 мг/2,8 мг/5,6 мг, парафин жидкий — /0,19 мг/0,38 мг, кальция стеарат — 0,8 мг/1,75 мг/4 мг, крахмал кукурузный — 14,3 мг/25,3 мг/55,22 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N015350/01-290720
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 16 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045243, 4601951000710, 4607131045243
  • таблетки 16 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 16 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 32 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045250, 4601951000697, 4607131045250
  • таблетки 32 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045267, 04607131045410, 4601951000703, 4607131045267, 4607131045410
  • таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармация (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 15.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.07.2009
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Медрол®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Метилпреднизолон
Состав В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Метилпреднизолон — 4 мг, 16 мг или 32 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 80 мг/159 мг/318 мг, сахароза 1,5 мг/2,8 мг/5,6 мг, парафин жидкий — /0,19 мг/0,38 мг, кальция стеарат — 0,8 мг/1,75 мг/4 мг, крахмал кукурузный — 14,3 мг/25,3 мг/55,22 мг.
Реквизиты нормативной документации 42-1809-02
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 16 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601951000710
  • таблетки 16 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
  • таблетки 16 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
  • таблетки 32 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601951000697
  • таблетки 32 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601951000703
  • таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
  • таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
  • таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.