Информация по регистрационному удостоверению №П N015350/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медрол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Метилпреднизолон — 4 мг, 16 мг или 32 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 80 мг/159 мг/318 мг, сахароза 1,5 мг/2,8 мг/5,6 мг, парафин жидкий — /0,19 мг/0,38 мг, кальция стеарат — 0,8 мг/1,75 мг/4 мг, крахмал кукурузный — 14,3 мг/25,3 мг/55,22 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015350/01-290720 |
- таблетки 16 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045243, 4601951000710, 4607131045243
- таблетки 16 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 16 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 32 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045250, 4601951000697, 4607131045250
- таблетки 32 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045267, 04607131045410, 4601951000703, 4607131045267, 4607131045410
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медрол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Метилпреднизолон — 4 мг, 16 мг или 32 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 80 мг/159 мг/318 мг, сахароза 1,5 мг/2,8 мг/5,6 мг, парафин жидкий — /0,19 мг/0,38 мг, кальция стеарат — 0,8 мг/1,75 мг/4 мг, крахмал кукурузный — 14,3 мг/25,3 мг/55,22 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015350/01-290720 |
- таблетки 16 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045243, 4601951000710, 4607131045243
- таблетки 16 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 16 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 32 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045250, 4601951000697, 4607131045250
- таблетки 32 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия), 04607131045267, 04607131045410, 4601951000703, 4607131045267, 4607131045410
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.07.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медрол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилпреднизолон |
Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Метилпреднизолон — 4 мг, 16 мг или 32 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 80 мг/159 мг/318 мг, сахароза 1,5 мг/2,8 мг/5,6 мг, парафин жидкий — /0,19 мг/0,38 мг, кальция стеарат — 0,8 мг/1,75 мг/4 мг, крахмал кукурузный — 14,3 мг/25,3 мг/55,22 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-1809-02 |
- таблетки 16 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601951000710
- таблетки 16 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки 16 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки 32 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601951000697
- таблетки 32 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки 4 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Фармация Италия (Италия), 4601951000703
- таблетки 4 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки 4 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
- таблетки 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Фармация Италия (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.