Информация по регистрационному удостоверению №П N015349/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрокур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный — 100,000 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 192,000 мг, крахмал кукурузный — 100,000 мг, повидон 25 — 4,000 мг, магния стеарат — 4,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015349/01-311219 |
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04057598004503, 4057598004503
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрокур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный — 100,000 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 192,000 мг, крахмал кукурузный — 100,000 мг, повидон 25 — 4,000 мг, магния стеарат — 4,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015349/01-240412 изменение №10 |
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001170
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрокур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный — 100,000 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 192,000 мг, крахмал кукурузный — 100,000 мг, повидон 25 — 4,000 мг, магния стеарат — 4,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015349/01-311219 |
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Делфарм Лилль С.а.С. (Франция), 4029668001170
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Германия), 04057598004503, 4057598004503
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.04.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андрокур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципротерон |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат, микронизированный — 100,000 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 192,000 мг, крахмал кукурузный — 100,000 мг, повидон 25 — 4,000 мг, магния стеарат — 4,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015349/01-240412 |
- таблетки 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4029668001170
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.