Информация по регистрационному удостоверению №П N015340/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триампур композитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Триамтерен |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 63,000 мг, крахмал картофельный 20,725 мг, повидон К25 3,900 мг, магния стеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015340/01-181219 изменение №2, ЛП-№(002574)-(РГ-RU)-210623 |
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 04043589001859, 4043589001859
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №500 - 50 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Биоком ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триампур композитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Триамтерен |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 63,000 мг, крахмал картофельный 20,725 мг, повидон К25 3,900 мг, магния стеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015340/01-121208 |
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 04043589001859, 4043589001859
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №500 - 50 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Биоком ЗАО (Россия),
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4042179000241
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000524
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 08.12.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триампур композитум |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Триамтерен |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Триамтерен 25,000 мг, гидрохлоротиазид 12,500 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 63,000 мг, крахмал картофельный 20,725 мг, повидон К25 3,900 мг, магния стеарат 1,300 мг, кремния диоксид коллоидный 0,975 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,600 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015340/01-181219 изменение №2, ЛП-№(002574)-(РГ-RU)-210623 |
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 04043589001859, 4043589001859
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №500 - 50 шт. - флакон (10) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки 12.5 мг+25 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), Биоком ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.