Информация по регистрационному удостоверению №П N015334/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чжецзян КАНГЛАЙТ Фармацевтическая Ко. Лтд. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Канглайт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 флакон препарата содержит: Активное вещество: Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г Вспомогательные вещества: Лецитин соевый - 1,5 г, глицерол для инъекций - 2,5 т, вода для инъекций до 100 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-11877-01 |
- эмульсия для инфузий, флакон 100 мл - пачка картонная, Чжецзян КАНГЛАЙТ Фармацевтическая Ко. Лтд. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.