Информация по регистрационному удостоверению №П N015332/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПТ. Фиточеминдо Рекса (Индонезия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гинджалелинг |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Содержимое капсулы 500 мг Активное вещество: Густой водный экстракт из смеси — 178 мг Листьев ортосифона тычиночного (Orthosiphon stamineus Benth.) 27,7%, Листьев стробиланта курчавого (Strobilanthes crispus L.) 27,7%, Травы филлантуса Нирури (Phyllanthus niruri L.) 22,3%, Корневищ императы цилиндрической (Imperata cylindrical L.) 22,3%. Вспомогательные вещества: Нипагин, нипазол, аэросил-200, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12930-03 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.