Информация по регистрационному удостоверению №П N015329/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циннаризин Софарма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циннаризин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество : Циннаризин — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (63,12 мг), крахмал пшеничный (50,57 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101) (3,85 мг), повидон K‑25 (5,66 мг), кремния диоксид коллоидный (0,77 мг), магния стеарат (1,03 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N015329/01-090710 изменение №6 |
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010641814, 3800010641807, 3800010641814, 4604060011981
- таблетки 25 мг, №2000 - 50 шт. - блистер (40) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010641784
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Софарма АО (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циннаризин Софарма |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циннаризин |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество : Циннаризин — 25,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (63,12 мг), крахмал пшеничный (50,57 мг), целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101) (3,85 мг), повидон K‑25 (5,66 мг), кремния диоксид коллоидный (0,77 мг), магния стеарат (1,03 мг). |
Реквизиты нормативной документации | П N015329/01-090710 изменение №6 |
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - блистер - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 03800010641814, 3800010641807, 3800010641814, 4604060011981
- таблетки 25 мг, №2000 - 50 шт. - блистер (40) - пачка картонная, Софарма АО (Болгария), 3800010641784
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - блистер - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
- таблетки 25 мг, №2000 - 50 шт. - блистер (40) - пачка картонная, Унифарм АО (Болгария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.