Информация по регистрационному удостоверению №П N015326/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коринфар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Нифедипин 10,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро таблетки): Лактозы моногидрат 15,80 мг, крахмал картофельный 15,70 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,50 мг, повидон K25 2,70 мг, магния стеарат 0,30 мг; Вспомогательные вещества (оболочка таблетки): Гипромеллоза 2,88 мг, макрогол 6000 0,48 мг, макрогол 35000 0,22 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) 0,27 мг, титана диоксид 0,77 мг, тальк 0,38 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015326/01-220119, ЛП-№(000243)-(РГ-RU)-210521 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114242998, 04043589001873, 3850114242998, 4043589001873
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114242981, 04043589001880, 3850114242981, 4043589001880
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 22.01.2019 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коринфар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | активное вещество: нифедипин 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; МКЦ; повидон К25; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; макрогол 35000; краситель хинолиновый желтый (E104); титана диоксид (E171); тальк |
Реквизиты нормативной документации | П N015326/01-240609 изменение №5 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001873
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001880
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000166
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000159
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589001279
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВД.фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 12.12.2012 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2009 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Коринфар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нифедипин |
Состав | активное вещество: нифедипин 10 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; МКЦ; повидон К25; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; макрогол 6000; макрогол 35000; краситель хинолиновый желтый (E104); титана диоксид (E171); тальк |
Реквизиты нормативной документации | П N015326/01-240609 изменение №5 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001873
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 4043589001880
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000166
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589000159
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия), 4043589001279
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.