Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
П N015315/01

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвулекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015315/01-231210
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвулекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015315/01-231210

Упаковки

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 9088882428229; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-11-05
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4607013581340; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-11-05
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная; код EAN 9008732004755, 9088882428229; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-11-05
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-11-05
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-11-05
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-11-05
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-11-05
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-11-05
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бауш Хелс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 05.11.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвулекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав
Реквизиты нормативной документации П N015315/01-231210

Упаковки

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 9088882428243; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-06-30
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; код EAN 4607013581357; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-06-30
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон - пачка картонная; код EAN 9008732004779, 9088882428243; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-06-30
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-06-30
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-06-30
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-06-30
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-06-30
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная; Г.Л.Фарма ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2020-06-30
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gerot Pharmazeutika (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.12.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Конвулекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вальпроевая кислота
Состав вальпроевая кислота 150 мг 300 мг 500 мг вспомогательные вещества: сорбит (Карион 83); глицерин 85%; желатин; титана диоксид; железа оксид красный E172; хлористоводородная кислота 25%; шеллак; железа оксид черный E172; гипромеллозы фталат; дибутилфталат вальпроевая кислота 4,338 г вспомогательные вещества: натрия гидроксид; ликазин 80/55; сахарина натрий; натрия цикламат; метилгидроксибензоат; пропилгидроксибензоат; натрия хлорид; вкусовые добавки малина (9/372710) и персик (9/030307); вода очищенная вальпроевая кислота 300 мг вспомогательные вещества: вода очищенная вальпроевая кислота 300 мг 500 мг вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат; этилцеллюлоза; Эудрагит RS30D; тальк очищенный; кремний коллоидный безводный; магния стеарат; Эудрагит L30D; дибутилфталат; натрия кармеллоза; макрогол 6000; титана диоксид; ванилин; симетикон
Реквизиты нормативной документации П N015315/01-231210

Упаковки

  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 9008732004755, 9088882428229; Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2010-12-23
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2010-12-23
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2010-12-23
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2010-12-23
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; код EAN 9008732004779, 9088882428243; Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2010-12-23
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2010-12-23
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная; Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2010-12-23
  • таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная; Герот Фармацойтика ГмбХ (Австрия); П N015315/01; переоформлено 2010-12-23

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК