Информация по регистрационному удостоверению №П N015277/02
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ципла Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диклоген® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-12519-02 |
- капли глазные 1 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- капли глазные 1 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117040724
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.