Информация по регистрационному удостоверению №П N015270/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долгит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | В 100 г геля содержится: Действующее вещество: ибупрофен 5,000 г; Вспомогательные вещества: изопропанол 16,500 г; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал) 14,000 г; полоксамер а; b; с = 101; 56; 101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127) 12,500 г; триглицериды среднецепочечные (Миглиол 812) 2,500 г; вода очищенная 49,425 г; лаванды масло 0,025 г; апельсина цветков масло (нероловое масло) 0,050 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015270/01-150520 |
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 04028352000109, 4028352000109
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 04028352000093, 4028352000093
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 100 г - пачка картонная, Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 04028352000116, 4028352000116
- гель для наружного применения 5%, туба алюминиевая 150 г - пачка картонная, Долоргит ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 04028352001281, 4028352001281
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.