Информация по регистрационному удостоверению №П N015251/04
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ципла Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Асталин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | Одна ингаляционная доза содержит Активное вещество: Сальбутамола сульфата (BP) — 120 мкг в пересчете на сальбутамол — 100 мкг. Вспомогательное вещество: 1,1,1,2-тетрафторэтан HFA 134 а. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12861-03 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 15 г (200 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 15 г (200 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117011717
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.