Информация по регистрационному удостоверению №П N015244/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Просульпин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульпирид |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Сульпирид 50 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза К4М, магния стеарат, тальк Активное вещество: Сульпирид 200 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза К4М, гипромеллоза К15М, магния стеарат, тальк |
Реквизиты нормативной документации | П N015244/01-040510 изменение №6, ЛП-№(002396)-(РГ-RU)-230523 |
- таблетки 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026405332, 8595026405332
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026406339, 8595026406339
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.