Информация по регистрационному удостоверению №П N015243/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Десма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акинетон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бипериден |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Биперидена гидрохлорида 2,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015243/01-020322 |
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия),
- таблетки 2 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия), 04260139090020, 4260139090020
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия),
- таблетки 2 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Десма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акинетон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бипериден |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Биперидена гидрохлорида 2,0 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал картофельный, коповидон, тальк, магния стеарат, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015243/01-020322 |
- таблетки 2 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия),
- таблетки 2 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия), 04260139090020, 4260139090020
- таблетки 2 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия),
- таблетки 2 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия),
- таблетки 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораторио Фармачеутико СИТ (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.