Информация по регистрационному удостоверению №П N015238/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гутталакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,20 г; натрия цитрата дигидрат — 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г; вода очищенная — 49,89 г |
Реквизиты нормативной документации | П N015238/01-270110 изменение №11, ЛП-№(003553)-(РГ-RU)-311023 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082576, 03664798044713, 3582910082576, 3664798044713, 9006968003276
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082583, 03664798048452, 09006968001890, 3582910082583, 9006968001890
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гутталакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,20 г; натрия цитрата дигидрат — 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г; вода очищенная — 49,89 г |
Реквизиты нормативной документации | П N015238/01-270110 изменение №11, ЛП-№(003553)-(РГ-RU)-311023 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082576, 03664798044713, 3582910082576, 3664798044713, 9006968003276
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082583, 03664798048452, 09006968001890, 3582910082583, 9006968001890
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гутталакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пикосульфат |
Состав | активное вещество: натрия пикосульфата моногидрат 0,75 г вспомогательные вещества: натрия бензоат — 0,20 г; натрия цитрата дигидрат — 0,15 г; сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 64,37 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,14 г; вода очищенная — 49,89 г |
Реквизиты нормативной документации | П N015238/01-270110 изменение №11, ЛП-№(003553)-(РГ-RU)-311023 |
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 15 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082576, 03664798044713, 3582910082576, 3664798044713, 9006968003276
- капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница пластиковая 30 мл - пачка картонная, Институт де Анжели С.р.л. (Италия), 03582910082583, 03664798048452, 09006968001890, 3582910082583, 9006968001890
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.