Информация по регистрационному удостоверению №П N015229/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритмонорм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Пропафенона гидрохлорид 150 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 25,40 мг; кроскармеллоза натрия — 10,00 мг; крахмал кукурузный — 20,00 мг; гипромеллоза‑2910 — 8,00 мг; магния стеарат — 0,50 мг; вода — 6,10 мг. Пленочная оболочка Макрогол 400 — 0,52 мг; макрогол 6000 — 4,176 мг; гипромеллоза‑2910 — 6,264 мг, титана диоксид (E171) — 1,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015229/01-021017 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Фамар Лион (Франция), 08002660027429, 8002660027429
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Фамар Лион (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Фамар Лион (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритмонорм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Пропафенона гидрохлорид 150 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 25,40 мг; кроскармеллоза натрия — 10,00 мг; крахмал кукурузный — 20,00 мг; гипромеллоза‑2910 — 8,00 мг; магния стеарат — 0,50 мг; вода — 6,10 мг. Пленочная оболочка Макрогол 400 — 0,52 мг; макрогол 6000 — 4,176 мг; гипромеллоза‑2910 — 6,264 мг, титана диоксид (E171) — 1,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015229/01-180512 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650105, 8002660024404
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.11.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритмонорм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Пропафенона гидрохлорид 150 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 25,40 мг; кроскармеллоза натрия — 10,00 мг; крахмал кукурузный — 20,00 мг; гипромеллоза‑2910 — 8,00 мг; магния стеарат — 0,50 мг; вода — 6,10 мг. Пленочная оболочка Макрогол 400 — 0,52 мг; макрогол 6000 — 4,176 мг; гипромеллоза‑2910 — 6,264 мг, титана диоксид (E171) — 1,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015229/01-180512 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650105
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритмонорм® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество Пропафенона гидрохлорид 150 мг. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая — 25,40 мг; кроскармеллоза натрия — 10,00 мг; крахмал кукурузный — 20,00 мг; гипромеллоза‑2910 — 8,00 мг; магния стеарат — 0,50 мг; вода — 6,10 мг. Пленочная оболочка Макрогол 400 — 0,52 мг; макрогол 6000 — 4,176 мг; гипромеллоза‑2910 — 6,264 мг, титана диоксид (E171) — 1,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N015229/01-180512 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - коробка (коробочка), Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4032046650105
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - коробка (коробочка), Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.