Информация по регистрационному удостоверению №П N015225/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Метотрексат 2,50 мг, 5,00 мг, 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 20,30/40,60/81,20 мг, кремния диоксид коллоидный 0,80/1,60/3,20 мг, лактозы моногидрат 78,60/157,20/314,40 мг, магния стеарат 1,60/3,20/6,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,20/32,40/64,80 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015225/02-090222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), 07613421106843, 7613421106843, 9088881321514
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), 9088881314783
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), 07613421063429, 7613421063429, 9088881315629
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Метотрексат 2,50 мг, 5,00 мг, 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 20,30/40,60/81,20 мг, кремния диоксид коллоидный 0,80/1,60/3,20 мг, лактозы моногидрат 78,60/157,20/314,40 мг, магния стеарат 1,60/3,20/6,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,20/32,40/64,80 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N015225/02-090222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), 07613421106843, 7613421106843, 9088881321514
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), 9088881314783
- таблетки 2.5 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 2.5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия), 07613421063429, 7613421063429, 9088881315629
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
- таблетки 5 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Хаупт Фарма Амарег (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбеве Фарма (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Метотрексат-Эбеве |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Метотрексат 2,50 мг, 5,00 мг, 10,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 20,30/40,60/81,20 мг, кремния диоксид коллоидный 0,80/1,60/3,20 мг, лактозы моногидрат 78,60/157,20/314,40 мг, магния стеарат 1,60/3,20/6,40 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,20/32,40/64,80 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015225/02-010714, изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088881321514
- таблетки 2.5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088881314783
- таблетки 5 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия),
- таблетки 5 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - коробка (коробочка), Эбеве Фарма (Австрия), 9088881315629
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
