Информация по регистрационному удостоверению №П N015208/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Медаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | Один флакон содержит цефтриаксон натрия, эквивалентный 1 г цефтриаксона. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015208/01-290411 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931004771
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 5290931004788
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720262, 4640108720262, 5290931004795
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №100 - флакон (100) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720279, 4640108720279, 5290931004801
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.