Информация по регистрационному удостоверению №П N015206/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зовиракс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Состав на 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ацикловир 200,0 Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 213,6 Целлюлоза микрокристаллическая 53,4 Карбоксиметилкрахмал натрия 20,0 Повидон К30 10,0 Магния стеарат 4,0 |
Реквизиты нормативной документации | П N015206/01-270516 изменение №2, ЛП N015206/01 |
- таблетки 200 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133370, 4607008133370, 5900008011501
- таблетки 200 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008133752, 4607008133752
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зовиракс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Состав на 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ацикловир 200,0 Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 213,6 Целлюлоза микрокристаллическая 53,4 Карбоксиметилкрахмал натрия 20,0 Повидон К30 10,0 Магния стеарат 4,0 |
Реквизиты нормативной документации | П N015206/01-270516 изменение №2, ЛП N015206/01 |
- таблетки 200 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133370, 4607008133370, 5900008011501
- таблетки 200 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008133752, 4607008133752
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.12.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Зовиракс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацикловир |
Состав | Состав на 1 таблетку: Наименование компонентов Количество, мг Действующее вещество Ацикловир 200,0 Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 213,6 Целлюлоза микрокристаллическая 53,4 Карбоксиметилкрахмал натрия 20,0 Повидон К30 10,0 Магния стеарат 4,0 |
Реквизиты нормативной документации | П N015206/01-270516 изменение №2, ЛП N015206/01 |
- таблетки 200 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04607008133370, 4607008133370, 5900008011501
- таблетки 200 мг, №25 - 5 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Глаксо Вэллком (Испания), 04607008133752, 4607008133752
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.