Информация по регистрационному удостоверению №П N015194/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майлан Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® дентальная адгезивная паста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 2,125 мг Полидоканол 600 10,000 мг Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,800 мг Пропилпарагидроксибензоат 0,200 мг Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг Мяты перечной масло 2,925 мг Ментол 0,075 мг Основа пасты (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий) 960,000 мг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1679-06 изменение №4 |
- паста для местного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609157, 4019338609157, 7680444840139
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МЕДА Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® дентальная адгезивная паста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 2,125 мг Полидоканол 600 10,000 мг Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,800 мг Пропилпарагидроксибензоат 0,200 мг Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг Мяты перечной масло 2,925 мг Ментол 0,075 мг Основа пасты (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий) 960,000 мг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1679-06 изменение №4 |
- паста для местного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609157, 4019338609157, 7680444840139
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® дентальная адгезивная паста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 2,125 мг Полидоканол 600 10,000 мг Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,800 мг Пропилпарагидроксибензоат 0,200 мг Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг Мяты перечной масло 2,925 мг Ментол 0,075 мг Основа пасты (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий) 960,000 мг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1679-06 изменение №4 |
- паста для местного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария), 04019338609157, 4019338609157, 7680444840139
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валеант Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Солкосерил® дентальная адгезивная паста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 2,125 мг Полидоканол 600 10,000 мг Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат 1,800 мг Пропилпарагидроксибензоат 0,200 мг Натрия карбоксиметилцеллюлоза 22,875 мг Мяты перечной масло 2,925 мг Ментол 0,075 мг Основа пасты (натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий) 960,000 мг |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-1679-06 изменение №1 |
- паста для местного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Валеант Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ (Швейцария), 7612626010092, 7680444840139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.