Информация по регистрационному удостоверению №П N015192/03
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виброцил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: диметиндена малеат 0,25 мг; фенилэфрин 2,5 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,6 мг, сорбитол 35 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) 0,2 мг (0,1 мг), лаванды гибридной цветков масло 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015192/03-260122 изменение №2, ЛП-№(002542)-(РГ-RU)-140623 |
- капли назальные 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер САРЛ (Швейцария), 04602233007137
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виброцил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: диметиндена малеат 0,25 мг; фенилэфрин 2,5 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,6 мг, сорбитол 35 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) 0,2 мг (0,1 мг), лаванды гибридной цветков масло 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015192/03-260122 |
- капли назальные 0.25 мг/мл+2.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелскер С.А (Швейцария), 04602233007137, 4602233007137, 7680500099006
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виброцил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: диметиндена малеат 0,25 мг; фенилэфрин 2,5 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,6 мг, сорбитол 35 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) 0,2 мг (0,1 мг), лаванды гибридной цветков масло 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015192/03-070808 изменение №3 |
- капли назальные, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680500099006
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Виброцил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диметинден + Фенилэфрин |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующие вещества: диметиндена малеат 0,25 мг; фенилэфрин 2,5 мг. Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат 4,4 мг, лимонной кислоты моногидрат 2,6 мг, сорбитол 35 мг, бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) 0,2 мг (0,1 мг), лаванды гибридной цветков масло 0,2 мг, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N015192/03-070808 изменение №3 |
- капли назальные, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария), 7680500099006
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.