Информация по регистрационному удостоверению №П N015181/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Ликонса (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула содержит 20 мг омепразола. Вспомогательные вещества: Микрогранулы сахара (крахмал кукурузный 8,5–20%, сахароза 80–91,5%) 127,11 мг, натрия лаурилсульфат (раств. 2,5%) 0,0052 мг, натрия гидрофосфат 0,61 мг, маннитол 7,91 мг, гипромеллоза 16,9 мг, макрогол 6000 4,02 мг, тальк 12,27 мг, полисорбат 80 1,77 мг, титана диоксид 4,02 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит ® L30‑D55) 37,4 мг. Состав твердых желатиновых капсул: Крышечка: хинолиновый желтый (E104) 0,375 мг, титана диоксид (E171) 0,579 мг, вода 3,654 мг, желатин 20,590 мг. Корпус: хинолиновый желтый (E104) 0,563 мг, титана диоксид (E171) 0,869 мг, вода 5,481 мг, желатин 30,886 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N015181/01-090909 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Ликонса (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол-Рихтер |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула содержит 20 мг омепразола. Вспомогательные вещества: Микрогранулы сахара (крахмал кукурузный 8,5–20%, сахароза 80–91,5%) 127,11 мг, натрия лаурилсульфат (раств. 2,5%) 0,0052 мг, натрия гидрофосфат 0,61 мг, маннитол 7,91 мг, гипромеллоза 16,9 мг, макрогол 6000 4,02 мг, тальк 12,27 мг, полисорбат 80 1,77 мг, титана диоксид 4,02 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит ® L30‑D55) 37,4 мг. Состав твердых желатиновых капсул: Крышечка: хинолиновый желтый (E104) 0,375 мг, титана диоксид (E171) 0,579 мг, вода 3,654 мг, желатин 20,590 мг. Корпус: хинолиновый желтый (E104) 0,563 мг, титана диоксид (E171) 0,869 мг, вода 5,481 мг, желатин 30,886 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N015181/01-090909 изменение № 2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- капсулы 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469001016
- капсулы 20 мг, №1960 - 7 шт. - блистер (280) - коробка (коробочка) картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Ликонса (Испания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Омепразол-Рихтер |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Омепразол |
| Состав | Каждая капсула содержит 20 мг омепразола. Вспомогательные вещества: Микрогранулы сахара (крахмал кукурузный 8,5–20%, сахароза 80–91,5%) 127,11 мг, натрия лаурилсульфат (раств. 2,5%) 0,0052 мг, натрия гидрофосфат 0,61 мг, маннитол 7,91 мг, гипромеллоза 16,9 мг, макрогол 6000 4,02 мг, тальк 12,27 мг, полисорбат 80 1,77 мг, титана диоксид 4,02 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия 30% (Эудрагит ® L30‑D55) 37,4 мг. Состав твердых желатиновых капсул: Крышечка: хинолиновый желтый (E104) 0,375 мг, титана диоксид (E171) 0,579 мг, вода 3,654 мг, желатин 20,590 мг. Корпус: хинолиновый желтый (E104) 0,563 мг, титана диоксид (E171) 0,869 мг, вода 5,481 мг, желатин 30,886 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-12820-03 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469000989
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469000996
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469001009
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469001016
- капсулы кишечнорастворимые 20 мг, №1960 - 7 шт. - блистер (280) - коробка (коробочка) картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
