Информация по регистрационному удостоверению №П N015164/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | УФТ™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тегафур + Урацил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015164/01-020810 |
- капсулы 100 мг+224 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), Экселла ГмБХ (Германия), 4602505000163
- капсулы 100 мг+224 мг, №120 - 120 шт. - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), Экселла ГмБХ (Германия), 4602505000798
- капсулы 100 мг+224 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), Экселла ГмБХ (Германия),
- капсулы 100 мг+224 мг, №120 - 12 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), Экселла ГмБХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | УФТ™ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тегафур + Урацил |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015164/01-020810 |
- капсулы 100 мг+224 мг, №28 - 28 шт. - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), Экселла ГмБХ (Германия), 4602505000163
- капсулы 100 мг+224 мг, №120 - 120 шт. - контейнер полипропиленовый - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), Экселла ГмБХ (Германия), 4602505000798
- капсулы 100 мг+224 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), Экселла ГмБХ (Германия),
- капсулы 100 мг+224 мг, №120 - 12 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Тайхо Фармасьютикал (Япония), Экселла ГмБХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.