Информация по регистрационному удостоверению №П N015161/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Троксерутин Санофи |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Троксерутин |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество: Троксерутин 300 мг; Вспомогательные вещества: Макрогол 6000 12,00 мг, магния стеарат 3,12 мг; Оболочка капсулы: Корпус: титана диоксид 2%, желатин до 100%; Крышечка: краситель хинолиновый желтый 0,713%, краситель железа оксид красный 0,005%, титана диоксид 2,000%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | П N015161/01-130808 изменение №6 |
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739225039
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739225046
- капсулы 300 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739225053
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.