Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N015134/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015134/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Драполен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Компоненты                                                     Содержание, мг/г Действующие вещества: Бензалкония хлорида раствор                                  0,2 (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида) Цетримид                                                                    2,0 Вспомогательные вещества: Парафин белый мягкий                                            100,0 Ланолин безводный                                                  20,0 Спирт цетиловый                                                      50,0 Поливакс GP200                                                        50,0 Хлоркрезол                                                                 1,0 Кармозин, E122                                                          0,02 Вода очищенная                                                         до 1000,000
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015134/01-280617

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Хелскер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Драполен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Компоненты                                                     Содержание, мг/г Действующие вещества: Бензалкония хлорида раствор                                  0,2 (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида) Цетримид                                                                    2,0 Вспомогательные вещества: Парафин белый мягкий                                            100,0 Ланолин безводный                                                  20,0 Спирт цетиловый                                                      50,0 Поливакс GP200                                                        50,0 Хлоркрезол                                                                 1,0 Кармозин, E122                                                          0,02 Вода очищенная                                                         до 1000,000
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015134/01-280617

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2010
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Драполен®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Компоненты                                                     Содержание, мг/г Действующие вещества: Бензалкония хлорида раствор                                  0,2 (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида) Цетримид                                                                    2,0 Вспомогательные вещества: Парафин белый мягкий                                            100,0 Ланолин безводный                                                  20,0 Спирт цетиловый                                                      50,0 Поливакс GP200                                                        50,0 Хлоркрезол                                                                 1,0 Кармозин, E122                                                          0,02 Вода очищенная                                                         до 1000,000
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N015134/01-280617

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.