Информация по регистрационному удостоверению №П N015134/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Драполен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Компоненты Содержание, мг/г Действующие вещества: Бензалкония хлорида раствор 0,2 (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида) Цетримид 2,0 Вспомогательные вещества: Парафин белый мягкий 100,0 Ланолин безводный 20,0 Спирт цетиловый 50,0 Поливакс GP200 50,0 Хлоркрезол 1,0 Кармозин, E122 0,02 Вода очищенная до 1000,000 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015134/01-280617 |
- крем для наружного применения, туба 55 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04602233007113, 4602233007113, 5900008011341
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Драполен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Компоненты Содержание, мг/г Действующие вещества: Бензалкония хлорида раствор 0,2 (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида) Цетримид 2,0 Вспомогательные вещества: Парафин белый мягкий 100,0 Ланолин безводный 20,0 Спирт цетиловый 50,0 Поливакс GP200 50,0 Хлоркрезол 1,0 Кармозин, E122 0,02 Вода очищенная до 1000,000 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015134/01-280617 |
- крем для наружного применения, туба 55 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04602233007113, 4602233007113, 5900008011341
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Драполен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Компоненты Содержание, мг/г Действующие вещества: Бензалкония хлорида раствор 0,2 (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида) Цетримид 2,0 Вспомогательные вещества: Парафин белый мягкий 100,0 Ланолин безводный 20,0 Спирт цетиловый 50,0 Поливакс GP200 50,0 Хлоркрезол 1,0 Кармозин, E122 0,02 Вода очищенная до 1000,000 |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N015134/01-280617 |
- крем для наружного применения, туба 55 г - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша), 04602233007113, 4602233007113, 5900008011341
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.