Информация по регистрационному удостоверению №П N015129/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тержинан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неомицин + Нистатин + Преднизолон + Тернидазол |
Состав | Состав на 1 таблетку Действующие вещества: Тернидазол 0,2 г Неомицина сульфат 0,1 г или 65000 МЕ Нистатин 100000 МЕ Преднизолона натрия метасульфобензоат 0,0047 г, эквивалентно преднизолону 0,003 г Вспомогательные вещества: Крахмал пшеничный 0,264 г Лактоза моногидрат q.s. до 1,2 г Кремния диоксид коллоидный 0,006 г Магния стеарат 0,01 г Карбоксиметилкрахмал натрия 0,048 г |
Реквизиты нормативной документации | П N015129/01-260722, ЛП-№(001203)-(РГ-RU)-130922 |
- таблетки вагинальные, №6 - 6 шт. - стрип - пачка картонная, Софартекс (Франция), 05391519923658, 05391519924594, 3592751842147, 5391519923658
- таблетки вагинальные, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Софартекс (Франция), 05391519923160, 05391519924013, 05391519924600, 3592751842130, 5391519924013
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.