Информация по регистрационному удостоверению №П N015126/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Опелла Хелскеа Коммершиал Лтд. (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Либексин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преноксдиазин |
| Состав | Действующее вещество: Преноксдиазина гидрохлорид — 100 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к П N015126/01-291008 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Опелла Хелскеа Венгрия Лтд. (Венгрия), 03664798047486
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Либексин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преноксдиазин |
| Состав | Действующее вещество: Преноксдиазина гидрохлорид — 100 мг. Вспомогательные вещества: Глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-146-08 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО (Венгрия), 05997086103181, 5997086103181
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
