Информация по регистрационному удостоверению №П N015120/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антиоксикапс с селеном |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Прочие препараты |
Состав | 1 капсула содержит: Активные компоненты: Бетакаротен - 6 мг (в виде 30% масляной суспензии) - 20 мг, альфа - токоферола ацетат - 30 мг, аскорбиновая кислота - 100 мг, селена - 0,03 мг (в виде селена дрожжевого 0,1%) - 30,0 мг или (в виде селена дрожжевого 0.2%) - 15,0 мг. Вспомогательные вещества: Подсолнечника масло, воск пчелиный, лецитин очищенный. Состав оболочки желатиновых капсул : Желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, титана диоксид, краситель Красный очаровательный Е 129. |
Реквизиты нормативной документации | П N015120/01-250210 |
- капсулы, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь), 04810046001475
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.