Информация по регистрационному удостоверению №П N015116/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 капсула содержит: Активные компоненты: Инозин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал картофельный. Состав оболочки желатиновых капсул: Желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель Красный очаровательный Е‑129, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015116/01-110210 изменение №1 |
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Минскинтеркапс (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Минскинтеркапс ПРУП (Республика Беларусь) по заказу ООО «БФ-ЭССЕ» (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 капсула содержит: Активные компоненты: Инозин (в пересчете на 100% вещество) — 200 мг. Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал картофельный. Состав оболочки желатиновых капсул: Желатин фармацевтический, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпара-гидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, краситель Красный очаровательный Е‑129, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N015116/01-110210 изменение №1 |
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Минскинтеркапс ПРУП (Республика Беларусь) по заказу ООО «БФ-ЭССЕ» (Латвия), 4810046000485
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.